EMA teatas 7. juulil: titaandioksiid (TiO2) ravimites tuleb eemaldada või asendada, olenemata ravimi vormist

Jul 06, 2022

Jäta sõnum

Areng

Titaandioksiidi ei leidu üheski toidus, toidulisandites (shHPMC Veg kapselja tühjad želatiinkapslid), ravimid mis tahes kujul. EMA (Euroopa Ravimiamet) andis 1. juulil uuesti välja oma tehnilise ja protseduurilise juhendi pealkirjaga "Titaandioksiidi (TiO2) asendamine/eemaldamine farmaatsiatoodetest", milles EMA teatas, et ülaltoodud eeskirjad kehtivad kõikidele TiO2 sisaldavatele farmaatsiatoodetele, olenemata nende ravimvorm. Samuti kutsub see farmaatsiatööstust üles tegema kõik endast oleneva, et kiirendada titaandioksiidi alternatiivide väljatöötamist ja selle asendamist uutes ja lubatud toodetes. Juhend sisaldab reguleerivate asutuste seisukohti titaandioksiidi keelustamise kohta, ravimifirmade reageerimisvõimalusi, muudatuste nõudeid jne.: Titaandioksiidi (TiO2) asendamine/eemaldamine ravimites. Tehnilised ja protseduurilised juhised. Uus juuli 2022

Empty Vegetable Capsules

Eelmise aasta mais näitas EFSA 2021. aasta mais tehtud hinnang titaandioksiidi genotoksilisuse võimalikkust ning amet jõudis järeldusele, et selle kasutamine toiduainetes on vajalik keelata. See oli kerge šokk teistele koostisosadele tuginevatele tööstusharudele. EL on nüüd alates 1. oktoobrist 2021 klassifitseerinud TiO2 teatud vormid arvatava kantserogeenina sissehingamisel (klass 2). Seejärel on EMA välja andnud bülletääni titaandioksiidi heakskiidetud toidu lisaainete loetelust eemaldamise mõju kohta ravimitele.


Määrus näeb ette ka sätete läbivaatamist kolme aasta pärast, mis tähendab, et Euroopa Komisjon hindab olukorda uuesti kolme aasta jooksul alates määruse jõustumise kuupäevast, tuginedes ajakohastatud hinnangule, mille EMA annab aprillis. 2024. Lisaks kutsub see ravimitööstust üles tegema kõik endast oleneva, et kiirendada alternatiivide väljatöötamist ja asendada TiO2 uutes ja lubatud toodetes.


TiO2 kasutamine

Titaandioksiid on mittetoksiline, maitsetu, söödav, kasutatakse toidus ilma keemilise peegelduseta, lisatakse otse toidule, ainult mõne tuhandiku protsendi ulatuses, et täita valgendava varjestuse rolli, kasutatakse laialdaselt jahus, jookides, lihapallides, kalapallides. , veetooted, kommid, kapslid, tarretis, tabletid, huulepulk, hambapasta, laste mänguasjad, lemmikloomatoit ja muu valge toit. see on valgete pigmentide tugevaim värvimisjõud Sellel on suurepärane peitmisvõime ja värvimiskindlus ning see sobib läbipaistmatute valgete toodete jaoks.


TiO2 asendus läbipaistmatus valges tühjas toidulisandikapslis

sisseLäbipaistmatu valge tühi HPMC kapselja Empty Capsule Shell,TiO2 on kasutatud varju- ja värvainena pikka aega ning pärast selle keelustamist pole palju aineid, mis suudaksid TiO2 mõju täielikult asendada. Le-Nutra tühje juurviljakapsleid ja tühje želatiinkapsleid on Euroopasse korduvalt eksporditud. Oleme TiO2 asendajana kasutanud kaltsiumkarbonaati ja tsinkoksiidi. Pilt ja efekt on väga rahuldavad, ka meie Euroopa klientide tagasiside on positiivne.See on osutunud inimtoiduks väga ohutuks ja mis kõige tähtsam, see vastab Euroopa Liidu regulatsioonidele.

Empty Vegetable Capsules


Nüüd, mil see määrus jõustub, soovitame oma Euroopa klientidel teha varakult oste, et olla hästi ette valmistatud. Sest lähiajal tõusid želatiini ja HPMC Veg Capsule Titanium Dioxide Free testamendi hind. Ja nagu me kõik teame, esindab "Made in China" alati kõrget kvaliteeti. Oleme kogenud ja kogenud tootja ning pakume ka väga lohutavat ja professionaalset teenindust.


Küsi pakkumist