Hiina API tootjate tarnijate tehas – kohandatud API hulgimüük

Ettevõtte eelis

1. Teie professionaalne API tootja Hiinas

Le-Nutra on selles valdkonnas hea mainega biotehnoloogiaettevõte. Oleme pühendunud tervisliku ja uuendusliku tooraine uurimisele, tootmisele ja turustamisele, mida kasutatakse laialdaselt toidulisandite, funktsionaalsete toitude ja jookide, sporditoitumise, kosmeetika, farmaatsiatoodete ja loomade toitumise valdkonnas.

2. Usaldusväärne tootekvaliteet

Oleme dünaamilised uuenduslike toodete väljatöötamisel, lähtudes maitsetaimede järjepidevusest ja mitmekesisusest. Meil on tootmisprotsessis ja kvaliteedikontrolli protsessis ranged kvaliteedistandardid, mis tagavad tõhusalt toodete kvaliteedi stabiilsuse.

3. Rikkalik ekspordikogemus

Üle 10-aastase ekspordikogemusega on meie kvaliteetsed koostisosad ja professionaalne teenindus kõrgelt tunnustatud meie klientide poolt enam kui 40 riigist, nagu USA, Šveits, Prantsusmaa, Hispaania ja nii edasi.

4. Professionaalne tehniline meeskond

Rohkem kui 10 aastat oleme pakkunud kvaliteetseid ja uuenduslikke tooteid toidulisandite tööstusele. Usume, et looduslikud koostisained ja uuenduslik tehnoloogia on meie jaoks parim alus klientide vajaduste rahuldamiseks.

5. Täielik kvalifikatsioon

Meil on tehas, mis on ehitatud tipptasemel seadmete ja rajatistega, meie tooted on läbinud ja saanud FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER jne sertifikaadid.

Artemisiniin 98%
1.Other Name: Artemisinin,Artemisiaanannual Extract. 2.Välimus:Valge kristalne pulber. 3.CAS NR.:63968-64-9. 4.Mol Kaal:282.33. 5.Tihedus: 1,3 g /cm³. 6,10-aastane kogemus looduslike koostisosade
Indool-3-karbinoolipulber
1.Muu nimetus: indool-3-karbinool; (1H-indool-3-üül)metano; indool-3-üülmetanool; I3C;. 2. Välimus: valge kristalne pulber. 3.Spetsifikatsioon: 99 protsenti. 4. CAS NR: 700-06-1. 5.Molekulaarvalem:
Oktakosanoolipulber
1. Muud nimed: Policosanool; 1- octacosanol; Suhkruroovaha ekstrakt. 2. välimus: valge kuni valge peen pulber. 3. botaaniline allikas: Saccharum officinarum L. (suhkruroog). 4. spetsifikatsioonid:
BHB kaltsiumipulber
1.Produkti nimi: 3- hüdroksübutüraati kaltsium (BHB kaltsium); kaltsium beeta-hüdroksübutüraat; BHB CA. 2. CAS nr: 586976-56-9. 3. välimus: valge kuni valge kristalne pulber. 4. Spetsifikatsioonid:
4- amino -3- fenüülbutüürhappe hcl
1.Producti nimi: 4- amino -3- fenüülbutüürikute happevesinikkloriid (Phenibut HCl); Phenibuti vesinikkloriid; -Fenüül-gaba HCl; 4- amino -3- fenüülbutaanhape HCl. 2. välimus: valge kristalne pulber.
4- amino -3- fenüülbutyhappe pulber
1.Producti nimi: 4- amino -3- fenüülbutüürikute happevesinikkloriid (Phenibut HCl); Phenibuti vesinikkloriid; -Fenüül-gaba HCl; 4- amino -3- fenüülbutaanhape HCl. 2. Tagamine: valge kristalne pulber.
Puhas kolesterooli pulber
1. CAS NR: 57-88-5. 2. Välimus: valge plaatkristall. 3. Spetsifikatsioon: 99%. 4. Hinne: farmaatsia klass; toiduklass; kosmeetiline klass. 5. Põhifunktsioon: Osaleb rakumembraanide moodustamises;
Semaglutiidi pulber
1. Muu nimi: semgalutiid. 2. CAS-i nr: 910463-68-2. 3. Molekulaarvalem: C187H291N45O59. 4. Välimus: valge kuni valkjas pulber. 5. Funktsioonid: reguleerige veresuhkru kontrolli, vähendage kaalu. 6.
Lignokaiini pulber
1. Muu nimi: Ligonkaiin; Marikain. 2. CAS-i nr: 137-58-6. 3. Spetsifikatsioon: 99%. 4. Välimus: valge kuni kergelt kollakas pulber. 5. Funktsioonid: lokaalanesteesia ja valu vaigistamine. 6. Hinne:
Prokaiinvesinikkloriid lahtiselt
1. Muu nimi: Eugerase; Irokaiin. 2. CAS-i nr: 51-05-8. 3. Molekulaarvalem: C13H21ClN2O2. 4. Välimus: valge kristalne pulber. 5. Funktsioonid: lokaalne anesteesia, kasutatakse
Puhas lidokaiini pulber
1. Muu nimi: Ligonkaiin; Marikain. 2. CAS-i nr: 137-58-6. 3. Spetsifikatsioon: 99%. 4. Välimus: valge kuni kergelt kollakas pulber. 5. Funktsioonid: lokaalanesteesia ja valu vaigistamine. 6. Hinne:
Prokaiini HCL pulber
1. Muu nimi: prokaiinvesinikkloriid; prokaiin-HCL pulber. 2. CAS:51-05-8. 3. Välimus: valge pulber. 4. Funktsioon: infiltratsioonianesteesia, plokkanesteesia, nimmeanesteesia, epiduraalanesteesia. 5.

Kodu 12 3 4 5 6 7 Viimane lehekülg

Mis on API

API tähistab Active Pharmaceutical Ingredient. See on peamine aine ravimis, mis ravib, diagnoosib või ennetab haigust. API-sid toodetakse keemiliste ühendite töötlemisel.
API-d on farmaatsiaravimi aktiivsed komponendid, mis avaldavad organismile haigusseisundi raviks vajalikku toimet. Näiteks Aspiriini puhul on API "atsetüülsalitsüülhape". Benadrylis on API atsetaminofeen, mis aitab hallata allergia sümptomeid.

Kuidas API tehakse

API ja tooraine aetakse sageli segamini nende kahe termini sarnase kasutamise tõttu. Mis vahe on? Tooraine viitab keemilistele ühenditele, mida kasutatakse API valmistamise alusena. Toorainet ostame tooraine- või keemiatoodete tootjatelt nii Jaapanis kui ka rahvusvaheliselt. Tooraine kasutamisel toodame API tootjana API-t meie tehase suures reaktoris. API-d ei teki ainult ühe reaktsiooni tulemusena toorainest, vaid see muutub API-ks mitme keemilise ühendi kaudu. Keemilist ühendit, mis on muutumas toorainest API-ks, nimetatakse vaheühendiks. Meie toodetavate API-de hulgas on API, mis läbib protsessis enam kui kümmet tüüpi vaheühendeid, kui see muutub toorainest API-ks. Pärast seda pikka tootmisprotsessi puhastatakse seda, kuni see saavutab väga kõrge puhtusastme ja muutub lõpuks API-ks.

Millised on farmatseutiliste toimeainete levinumad allikad

Sünteetiline orgaaniline keemia kui ravimainete allikas

Sellesse rühma kuuluvad peamiselt väikesed keemilised ained, mille molekulmass on tavaliselt alla 500 daltoni. Suurim tänapäeval kasutatavate ravimainete kategooria on sünteetilised orgaanilised ained.
Sünteetilise orgaanilise keemia abil saadud API-de näited hõlmavad paratsetamooli ja artovastatiini.
Parema tehnoloogia abil on nüüd võimalik ka sünteesida kuni 20 aminohappejääki sisaldavaid peptiide laboris kasutamiseks ravimainetena. Sünteetiliste peptiidide hulka kuuluvad somatostatiin, kaltsitoniin ja vasopressiin.

Looduslikud orgaanilised molekulid kui ravimainete allikad

Juba iidsetest aegadest on inimesed kasutanud loodust raviainete allikana. Nii jääb see ka tänapäeval.
Näiteks on paljud antibiootikumid nagu erütromütsiin ja vähivastased ained nagu paklitakseel isoleeritud loodusest.

Rekombinantne DNA tehnoloogia kui ravimainete allikas

Lihtsamalt öeldes on rekombinantse DNA tehnoloogia protsess, mille käigus muudetakse organismi geeni ja kasutatakse muudatust bioloogilise molekuli, näiteks suure valgu või keemilise ühendi tootmiseks.
Veidi enam kui 40 aasta jooksul on rekombinantse DNA tehnoloogiast saanud tänapäeval üks peamisi uute ravimainete allikaid. Sel viisil saadakse palju olulisi toimeaineid, nagu inimese insuliin, inimese albumiin, erütropoetiin ja inimese kasvuhormoon, nagu ka paljud vaktsiinid ja monoklonaalsed antikehad.

Terved või ekstraktid looduslikest allikatest (loomad)

Endiselt on palju raviaineid, mida on võimalik saada ainult looduslikest allikatest kas tervete organismide või organismide ekstraktidena.
Nende näidete hulka kuuluvad veri ja plasma, vaktsiinides kasutatavad nõrgestatud või elusviirused ja inimese immunoglobuliinid. Sama kehtib rakkude, kudede ja elundite kohta, mida kasutatakse erinevatel biotehnoloogilistel viisidel.

Kuidas API-d töötavad

API-d toimivad teie keha rakkudega suhtlemisel, et tekitada nende kavandatud mõju. Näiteks sisaldavad valuvaigistid nagu ibuprofeen ja aspiriin API-sid, mis suhtlevad teie keharakkudega, et vähendada põletikku ja leevendada valu. Muud tüüpi ravimid võivad sisaldada API-sid, mis interakteeruvad teie keha erinevate osadega, et anda erinevaid tulemusi – antibiootikumid võivad tappa baktereid, samas kui antidepressandid võivad aidata meeleolu reguleerida, mõjutades ajukemikaalide, nagu serotoniini ja dopamiini taset.

Farmatseutiliste toimeainete tüübid

Sünteetiline keemiline API

Neid nimetatakse väikesteks molekulideks ja need moodustavad suure osa kaubanduslikust ravimiturust.

Looduslik keemiline API

Neid kasutatakse bioloogiliste ainete valmistamisel. Need on muutumas populaarseks ka API ravimite turul. Siiski jäävad väikesed ravimimolekulid farmaatsiaturu peamisteks osalejateks.

Ühised API tootmistehnoloogiad

Keemiline sünteesKeemiline sünteetiline API viitab API tootmismeetodile, mille puhul tööstusliku tootmise erinevad keemilised toorained võivad teatud tingimustel keemilise reaktsiooni kaudu saada teatud efektiivsusega tooteid. Seejärel võivad toodetud API-d kristalliseerimise, kuivatamise ja muude protsesside kaudu jõuda ravimi erinevate indeksiteni.

KäärimineKääritamine on ka üks olulisi viise API tootmisprotsessides, eriti antibiootikumide API, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid, mida tavaliselt saadakse fermentatsiooni ja keemilise sünteesi poolsünteesi teel.
Esiteks saadi bioloogilise fermentatsiooni teel sihtühendi põhistruktuur, nagu penitsilliinispetsiifiline 3-laktaami struktuur, ja seejärel saadi lõplik sihtühend struktuurse modifitseerimise teel. Lõpuks rafineeritakse ja ümberkristallitakse, et saada API lõpptoode. Fermentatsiooniprotsess peab üldiselt läbima söötme ettevalmistamise, lahustamispoti töötlemise, inokuleerimise, kääritamise, seina purustamise, filtreerimise, sadestamise, tsentrifuugimise, kuivatamise ja muud protsessid.

SteriliseerimineSarnaselt steriilsetele preparaatidele jaguneb steriilne API ka lõpliku steriliseerimisega steriilseks API-ks ja lõpliku steriliseerimisega mittesteriilseks API-ks. Kuna aga enamik API-sid on tundlikud kõrge temperatuuri, kõrge niiskuse, kõrge rõhu, kiirguse jms suhtes, kasutatakse vähe steriilseid lõpliku steriliseerimisega API-sid.

API-de kriitiline roll ravimiarendusprotsessis

Farmatseutilised toimeained on ravimite bioloogiliselt aktiivsed komponendid, millel on inimkehale terapeutiline toime. Nad vastutavad konkreetsete bioloogiliste protsesside või retseptorite sihtimise eest, ravides või hallates seeläbi erinevaid haigusseisundeid.

Koostise arendamine:API-d on ravimite formuleerimise lähtepunktiks. Farmaatsiateadlased ja teadlased töötavad API-dega, et kavandada ravimite kohaletoimetamise süsteeme, mis optimeerivad ravimi biosaadavust, stabiilsust ja vabanemist. API-de valik ja iseloomustamine on ravimi üldise efektiivsuse määramisel otsustava tähtsusega.

Ohutus ja tõhusus:API-sid kontrollitakse rangelt, et tagada ohutus ja tõhusus, enne kui neid saab ravimite väljatöötamisel kasutada. Prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes hinnatakse API-de farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja toksikoloogilisi omadusi, et teha kindlaks nende terapeutiline potentsiaal ja luua sobivad annustamisrežiimid.

Kvaliteedi kontroll:API-sid kontrollitakse rangelt, et tagada ohutus ja tõhusus, enne kui neid saab ravimite väljatöötamisel kasutada. Prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes hinnatakse API-de farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja toksikoloogilisi omadusi, et teha kindlaks nende terapeutiline potentsiaal ja luua sobivad annustamisrežiimid.

Põhjuse analüüs:API-d peavad vastama rangetele kvaliteedistandarditele, et tagada lõppravimi ohutus ja tõhusus. Rangeid kvaliteedikontrolli meetmeid rakendatakse kogu tootmisprotsessi vältel, sealhulgas tooraine hankimisel, sünteesil, puhastamisel ja pakendamisel. API-de identsuse, puhtuse ja tugevuse kontrollimiseks kasutatakse analüütilisi meetodeid.

Vastavus eeskirjadele:API tootmist reguleerivad ranged regulatiivsed juhised, et tagada toote kvaliteet, järjepidevus ja patsiendi ohutus. Reguleerivad asutused, nagu USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja Euroopa Ravimiamet (EMA), kehtestavad suunised ja viivad läbi kontrolle, et tagada API-de heade tootmistavade (GMP) järgimine.

Geneerilised ravimid:API-d mängivad geneeriliste ravimite tootmisel üliolulist rolli. Geneerilised ravimid sisaldavad sama API-t kui nende kaubamärgiga analoogid ja peavad näitama bioekvivalentsust, mis tähendab, et neil on kehas sarnane ravitoime. API kvaliteet ja järjepidevus on geneeriliste ravimite tõhususe ja ohutuse tagamisel ülimalt olulised.

Uuendused API arenduses:Pidevad edusammud API arendamises on viinud paremate ravimite kohaletoimetamise süsteemideni, suurenenud biosaadavuseni ja paranenud patsientide ravisoostumuseni. Uudsed ravimite kohaletoimetamise tehnoloogiad, nagu nanoosakesed, liposoomid ja eelravimid, võimaldavad ravimite sihipärast ja püsivat vabanemist, maksimeerides API-de terapeutilist potentsiaali.

Meie sertifikaadid

productcate-1-1

Toodete kirjeldus

productcate-1-1

API ülim KKK juhend

K: Miks on API-d olulised?

V: API-d on olulised, kuna need annavad ravimites ja ravimites soovitud raviefekti. Ilma nendeta ei oleks ravimid neid võtvatele patsientidele mingit kasu toonud – see tähendab, et need oleksid tegelikult kasutud! Samuti on oluline mõista, millist tüüpi API-d ravim sisaldab, et saaksite kindlaks teha, kas see toimib ohutult koos teiste ravimitega, mida te juba kasutate (või kas see põhjustab kõrvaltoimeid). Lisaks sellele, kui mõistate, millist tüüpi API-t ravim sisaldab, saate valida konkreetsete haigusseisundite jaoks tõhusamaid ravimeetodeid, lähtudes sellest, kui hästi see API toimib nende seisundite raviks võrreldes muude saadaolevate võimalustega.

K: Mis vahe on ravimainel ja API-l?

V: "Ravimaine" tähistab farmatseutiliselt aktiivsete molekulide tüüpe, st vastutavad ravimi soovitud toimete eest, sellest ka sünonüümne termin "aktiivne farmatseutiline koostisosa" (API).

K: Mis on ravimi API nimi?

V: Aktiivsed farmatseutilised koostisosad, st API viitab ravimis sisalduvale toimeainele. Näiteks on valuvaigistisse lisatud valu vaigistav toimeaine. Seda nimetatakse API-ks.

K: Mis on API meditsiinilises keemias?

V: Farmatseutilised toimeained (API-d) on keemilised ühendid, mida on toodetud peamiselt USA-s, Euroopas, Hiinas ja Indias. API-del on farmakoloogiline toime, mida kasutatakse peamiselt koos teiste koostisosadega haiguse diagnoosimiseks, ravimiseks, leevendamiseks ja ravimiseks.

K: Kas API on ravimtoode?

V: Farmatseutiline toimeaine (API) viitab mis tahes ainele või ainete segule, mis on ette nähtud kasutamiseks ravimi tootmisel ja muutub seega selle ravimi toimeaineks.

K: Mis vahe on üldisel ja API-l?

V: Geneerilisel ravimil on sama toimeaine (API) kui originaalil, kuid see võib erineda teatud omaduste poolest, nagu tootmisprotsess, koostis, abiained, värvus, maitse ja pakend.

K: Mis vahe on API ja vaheühendite vahel?

V: Vaheühend on keemiline ühend, mida toodetakse API valmistamise protsessis. Vaheained on API-de sünteesil ja tootmisel vajalikud ja asendamatud. API-de tootmisel on vahesaadused eelmiste protsesside võtmetooted.

K: Kuidas toodetakse API farmaatsiatööstuses?

V: API tootmise protsessis võib meid segadusse ajada mitu mõistet, nagu tooraine, vahesaadused ja API. Mis vahet sellel on? Toorained on keemilised ühendid, mida kasutatakse API-de valmistamise alusena. Meie tehase suures reaktoris toimuvate keeruliste reaktsioonide käigus töödeldakse tooraineid API-deks. Keemiline ühend, mis on muutumas toorainest API-ks, on vaheühend. Iga meie toodetav API läbib tootmises mitmesuguseid vaheaineid. Toorainest API-ni puhastatakse keemilist ühendit ikka ja jälle, kuni see saavutab kõrge puhtusastme. Lõpuks toodetakse API-sid.

K: Mida kasutatakse meditsiinis API-d?

V: API (Active Pharmaceutical Ingredient) tähendab ravimis sisalduvat toimeainet. Näiteks on valuvaigisti sees valuvaigisti toimeaine. Seda nimetatakse API-ks.

K: Miks on API ravimites oluline?

V: API peamine roll on pakkuda ravimi terapeutilist toimet. API suhtleb kehaga konkreetsel viisil, et ravida haigust või seisundit. Ravimi efektiivsus sõltub suuresti selle API kvaliteedist ja tõhususest.

K: Mis vahe on ravimil ja API-l?

V: Iga ravim koosneb kahest elemendist, millest üks on tuntud kui API ja teine on abiained, mida nimetatakse API toetamiseks. Seetõttu moodustab API ja abiainete kombinatsioon kõik valmisravimid.

K: Mis on API-ravi näide?

V: Farmatseutilise ravimi toimeainet nimetatakse toimeaineks (API). API näide on valuvaigistavas tabletis sisalduv atsetaminofeen. Bioloogilise ravimi toimeainet nimetatakse hulgiprotsessi vaheühendiks (BPI).

K: Mis on API protsess farmaatsias?

V: Üldiselt hõlmab API protsesside arendamine ja tootmine mitmeid töötlemisprotsesse, sealhulgas reaktsiooni, kristallimist, eraldamist ja puhastamist, filtrikoogi pesemist, lahustite vahetamist ja lahustite vahetust.

K: Mis vahe on hulgiravimitel ja API-l?

V: Aktiivseid farmatseutilisi koostisosi (API-sid) nimetatakse hulgiravimiteks. Need on ravimi või ravimi peamised koostisosad. Hulgiravim on terapeutilise toime või kavandatud farmakoloogilise aktiivsuse peamine allikas.

K: Mis vahe on API ja ravimi koostise vahel?

V: API viitab peamisele koostisosale või kemikaalile, mis paneb ravimi toimima. Kui valmisvorm või vaheühend on protsess, mille käigus segatakse konkreetse ravimi saamiseks kindlas vahekorras erinevaid kemikaale, sealhulgas toimeaineid.

K: Mis vahe on toimeainel ja API-l?

V: Sarnaseid mõisteid farmatseutiline toimeaine (lühendatult API) ja hulgitoimeaine kasutatakse ka meditsiinis. Mõistet toimeaine võib kasutada loodustoodete kohta. Mõned ravimid võivad sisaldada rohkem kui ühte toimeainet.

K: Mis on API koostisosad meditsiinis?

V: Farmatseutilised toimeained (API-d) on farmatseutilise ravimi aktiivsed komponendid, mis avaldavad organismile haigusseisundi raviks vajalikku toimet. API-sid toodetakse keemiliste ühendite töötlemisel. Bioloogilises ravimis on toimeaine tuntud kui massprotsessi vaheühend (BPI).

K: Kuidas on API kvaliteet tagatud?

V: API-d peavad vastama rangetele ohutus- ja kvaliteedikriteeriumidele, mille on kehtestanud tervishoiuasutused, nagu Euroopa Ravimiamet ja USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). Rajatisi kontrollitakse regulaarselt ja API-de partiisid analüüsitakse kvaliteedi tagamiseks mitu korda.

K: Mis on API-s mittevaraline nimi?

V: Mittevaraline nimi on standardnimi, mille all API-d ülemaailmselt müüakse. Seda reguleerib Maailma Terviseorganisatsioon, et vältida segadust ja suurendada ohutust.

K: Mis on API tooraine?

V: Tooraine API viitab farmatseutilisele toimeainele selle töötlemata kujul. See on peamine koostisosa, mis annab ravimile terapeutilise toime. Tooraine API kvaliteet, puhtus ja stabiilsus võivad oluliselt mõjutada lõppravimi ohutust ja efektiivsust.

Oleme tuntud kui üks juhtivaid api tootjaid ja tarnijaid Hiinas, kes on spetsialiseerunud parima kohandatud teenuse pakkumisele. Palun ostke või müüge hulgi hulgi kvaliteetset api meie tehasest konkurentsivõimelise hinnaga.

Populaarsed tooted

Tühi želatiinkapsel

1. Toote nimi: Tühi želatiinist kõvakapsel
2. Materjal: 100 protsenti veise želatiin
3. Suurused: 00#, 0#, 1#,...

Hüdrolüüsitud riisivalk

1. Muud nimi: hüdrolüüsitud riisivalk, riispeptiid, riisivalk hüdrolüsaaat
2. Esitamine: valge peen pulber
3....

Hüdrolüüsitud nisupeptiid

1. Toote nimi: nisu oligopeptiidipulber; Hüdrolüüsitud nisu valgupulber
2. välimus: helekollane pulber
3....

Hüdrolüüsitud herneproteiin

1. Muu nimi: hüdrolüüsitud herneproteiin, hernepeptiid, hernevalgu hüdrolüsaat
2.Välimus: helekollane kuni -valge...

Artemisiniin 98%

1.Other Name: Artemisinin,Artemisiaanannual Extract
2.Välimus:Valge kristalne pulber
3.CAS...

Sapindus Mukorossi ekstrakt

1.Botaaniline Allikas: Sapindus Mukorossi Gaertn.
2. Välimus: helepruun peen pulber
3. Spetsifikatsioon: 70...

Valge TiO2 vaba HPMC kapsel

1. Värv: läbipaistmatu valge TiO2 vaba
2. Suurus:#000,#00, #0, #1, #2, #3, #4
3. TiO2 alternatiiv valge...

Hüdrolüüsitud nisuvalgu vedelik

1.Muu nimi: Hüdrolüüsitud nisuvalgu vedelik
3. Välimus: selge helekollane vedelik
4. Funktsioon: püsige...

API